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医疗设备的使用年限具体有多久？
日期:2024年01月29日 14:19
来源:北京市药品监督管理局
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按照《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则（2019年第23号）》，有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗等功能，为了在临床使用中维持上述功能，医疗器械注册申请人/注册人需确定产品的使用期限。在该期限内，除了应保证产品安全使用，也应保证产品有效使用。
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