医疗机构设置审批

事项编码 11010800WS-XK-0013
事项分类
事项名称 医疗机构设置审批
行使依据

《行政许可法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《中外合资、合作医疗机构暂行管理办法》、《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》、《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发〔201450号)、《北京市医疗机构许可管理办法》等。

办理主体 海淀区卫生和计划生育委员会
受理条件
 

 

序号

受理条件

受理依据

受理材料

1

符合申请设置医疗机构条件的公民、法人或其他组织。

1.《医疗机构管理条例》第九条:“单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书,方可向有关部门办理其他手续。” 2.《医疗机构管理条例实施细则》第十一条:“床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分,由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定;其他医疗机构的设置,由县级卫生行政部门负责审批。”

申请设置医疗机构,应当提交以下材料

1.设置医疗机构申请书一式1份(样式见附件1)。

2.设置可行性研究报告(包括以下内容):

1)申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码;

2)所在地区的人口、经济和社会发展等概况;

3)所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率;

4)所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析;

5)拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径;

6)拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制;

7)拟设医疗机构的组织结构、人员配备;

8)拟设医疗机构的仪器、设备配备;

9)拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响;

10)拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;

11)拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;

12)资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本);

13)拟设医疗机构的投资预算;

14)拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。

3. 选址报告(包括以下内容):

1)选址的依据;

2)选址所在地区的环境和公用设施情况;选址所属街道(行政区划街道)

3)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系;

4)占地和建筑面积。

4.建筑设计平面图(标明比例、面积、房屋用途等)。

5.方位图(应详细具体,图文并茂,标明地理位置及显著地标,所属行政区划街道)

6.医疗机构房屋土地使用的证明材料(包括房屋或土地产权及使用方面的证件、证明和协议等)。

7.设置单位或设置人的资信证明(指银行出具的资信证明,政府办医疗机构应提交财政主管部门出具的证明或文件,样式见附件2)。

8.设置医疗机构所在地居(村)委会或物业管理部门出具的医疗机构设置意见;其中设置社区卫生服务机构的应同时由所在街道办事处及社区居委会出具意见(样式见附件3)。

9.设置单位或设置人符合申请条件的声明(包含法人单位和个人不属于《医疗机构管理条例实施细则》第十二条所列情形的声明,样式见附件4),并附设置单位法人证书或设置人身份证明,设置诊所的个人还应附医师资格证书和医师执业证书。

10.由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的,还应当提交由各方共同签署的协议书。

11.申请设置营利性医疗机构的,还应当具备该医疗机构的工商营业执照登记信息(由医疗机构审批机关通过政府部门间信息共享的方式查验,不要求申请人提交)。

12.由市卫生计生行政部门审批的医疗机构,还应当提交所在区卫生计生行政部门的初审意见(初审意见中应包括拟设医疗机构设置是否符合区规划、公示和征求意见情况及初审核准的医疗机构名称、地址、类别、级别、经营性质、床位(牙椅)数、投资总额、诊疗科目等)。

13.申请设置中外合资、合作医疗机构的,还应当按照《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的规定提交以下材料:

1)合资合作方法人代表签署的项目建议书。

2)合资合作方各自的注册登记证明、法定代表人身份证明和银行资信证明。

3)涉及国有资产投入的还应当提交国有资产管理部门对拟投入国有资产的评估报告确认文件。

合资、合作外资方的法人注册登记证明、法定代表人身份证明和银行资信证明应经合资、合作外资方或外资独资方所在国公证机构公证,或合资、合作外资方所在国驻中国使(领)馆认证。各类材料的外文文本应经中国具有翻译资质的公司翻译或中国公证机构翻译公证。

14.香港和澳门服务提供者申请设置医疗机构的,还应当提交香港和澳门服务提供者证明;其中申请设置港澳独资医院的,还应当按照《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》的规定提交以下材料:

1)项目建议书。

2)法人注册登记证明、法定代表人身份证明和银行资信证明。

3)香港和澳门服务提供者能够提供国际先进医院管理经验、管理模式和服务模式或具有国际领先水平医学技术的证明材料。

香港、澳门服务提供者证明分别由香港、澳门特区政府出具。香港、澳门服务提供者证明及其法人注册登记证明、法定代表人身份证明和银行资信证明应当经当地公证机构的公证(香港地区的由中国法律服务(香港)有限公司加盖转递专用章转递)。

15.法人和其他组织设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室),由设置单位在该医疗机构执业登记前,提交设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定和《设置医疗机构备案书》(样式见附件5)。

 

 

 

 

收费依据和标准


不收费

法定期限 20工作日
承诺期限 20工作日
办理部门 北京市海淀区综合行政服务中心3层卫计委窗口
办理地点 北京市海淀区综合行政服务中心3层卫计委窗口 地址:东北旺南路甲29号(上地办公中心西侧) 邮编:100085
办公时间 周一至周五9:00-12:00;13:30-17:00,节假日除外
联系电话 010-52808206
办理权限 初审,终审
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